品质异常处理办法 下载

品质异常处理办法
1.总则
1.1.制定目的
为加强产品品质管制使制造过程中品质异常得以顺利解决特制定本办法
1.2.适用范围
本公司制造过程中发生的品质异常处理除另有规定外悉依本办法执行
1.3.权责单位
1)品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作
2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准
2.异常处理规定
2.1.处理流程
1)由发现异常之单位（一般为制造单位或品管）提出《品质异常反馈单》并先用口头、电话方式向发生单位与责任单位告知
2)由制造单位或品管部提出临时对策
3)由责任单位提出改善对策
4)由品管部负责对策效果追踪、评估
5)由品管负责对品质异常进行统计、存档和其他管理
2.2.品质异常反馈单
《品质异常反馈单》应包括下列内容：
2.2.1.发现异常单位填写
1)制造命令
2)生产产品名称、规格
3)客户
4)发生时间
5)发生场所
6)异常情形描述
7)不良率
8)责任单位
2.2.2.发生异常单位或品管部填写
1)不良原因分析
2)临时对策
2.2.3.责任单位填写
1)不良原因分析
2)改善对策（根本对策）
2.2.4.品管部填写
对策效果追踪
2.3.品质异常处理时效
1)责任单位应在接获异常反馈单后于24小时内提出对策并回馈至发现异常单位及品管部
2)确因原因复杂未能于上述期限内完成时应事先向发现异常单位及品管部说明
2.4.异常原因分类
异常原因分类以及责任单位如下：
1)技术原因由开发部、生技部研究对策
2)原材料原因由品管部、采购部、供应商研究对策
3)上工程原因由品管部、上工程制造单位研究对策
4)设备原因由生技部研究对策
5)作业原因由制造单位研究对策
6)其他原因由相关责任单位研究对策
2.5.对策原则
2.5.1.临时对策
临时对策以尽快恢复生产在确保品质的情形下降低损失为原则
2.5.2.根本对策
改善对策（根本对策）以彻底纠正不良具有巩固和预防之功效为原则



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