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质量管理
第一节质量与全面质量管理
一质量的概念
根据ISO9000:2000的定义:
质量是一组固有特性满足要求的程度.
由上述定义可知:
质量可存在于各个领域或任何事物中.
质量由一组固有特性组成.
满足要求是指应满足明确隐含或必须履行的需要和期望.
三、全面质量管理
1、质量管理的发展阶段
质量检验阶段
统计质量控制阶段
全面质量管理(TOC)阶段
2、全面质量管理的含义和基本观点
根据ISO9000:1994的定义:
全面质量管理是指一个组织以质量为中心以全员参加为基础目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径.
四、PDCA循环质量管理工作程序
PDCA的含义是：Plan(计划）、Do(执行）、Check(检查）、Action(处理）反映了做质量管理工作必须经过的四个阶段
为了解决和改进质量问题在质量管理中通
常把PDCA管理循环进一步具体化为八个步骤：
第二节ISO9000标准与质量认证
一、ISO9000族标准的产生与发展
国际标准化组织（ISO)于1986年至1987正是颁布了ISO9000系列标准
标准组成如下：
ISO9000——1=GB/T19000《质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南》
ISO9001=GB/T19001《质量体系——设计、生产、安装和服务的质量保证模式》
七、产品认证工作流程
（一）提出申请意向
由有意向获得认证资格的申请者向认证机构提出意向性申请了解该认证机构是否经国家认可申请者必须具备的条件认证工作程序收费标准等可向认证机构索取公开文件和申请表
（二）专家咨询（需要时）
是否需要请专家咨询由申请者自行决定咨询的好处是使申请者所建立的质量体系和编制的质量手册满足认证的要求对质量体系的运行能否通过审核组的检查评定心中有数
（三）申请认证
由申请者按认证机构的要求填写申请表提交质量手册和其他有关材料
（四）审查申请材料
认证机构对申请者提交的申请表和附件的完整性进行审查决定是否受理申请如果决定受理申请则进行签订合同；如果不受理应书面通知申请者并说明理由
（五）签订合同
认证机构将印制合同文本提交申请者经双方协商确定各自应承担的义务经每一方的授权人签字并加盖公章
（六）质量体系审核委托书
合同生效后认证机构立即向本机构所利用的经认可的质量体系审核机构发出质量体系审核委托书同时将全部申请材料经立卷后转交审核机构委托书的主要内容：受审核单位的名称、地址审核目的和范围审核依据审核补充要求现场审核的限期提交审核报告的限期抽取样品的要求以及样品送交地点
审核机构可以是独立的机构也可以是认证机构或检验机构内的一个组成部分
（七）产品检验委托书
认证机构在发出质量体系审核委托书的同时向本机构所利用的经认可的检验机构发出产品检验委托书主要内容：产品识别（名称、型号等）样品数量、来源和送交方式检验依据标准和检验项目预计样品送达日期提交检验报告期限
（八）组成审核组
审核机构指定一名审核组组长会同组长一起确定审核组组员并将审核组成员名单书面通知申请者确认
（九）文件审查
审核组审查申请者提交的质量手册是否符合指定的质量保证标准要求记录不符合的问题向申请者发出询问单请申请者澄清或修改手册直到质量手册基本满足标准要求
（十）初访或预审预访是审核组长为了编制审核计划事先对需要检查的场所进行的一次访问并同申请者商谈现场审核的日期初访一般是半天或一天是否需要初访由审核组长确定如果对被审核单位已经有所了解可以不安排初访
预审是在正式审核前应申请者的请求由认证机构派注册审核员对审核单位的质量体系是否符合确定的质量保证标准要求进行的一次全面的、系统的检查和评定目的是尽早发现不合格采取纠正措施把质量体系的不足之处尽可能在正式审核之前解决是否需要预审由申请者决定（十一）现场审核前的准备
现场审核前的准备工作包括：审核组成员分工编制审核计划制订检查表熟悉检查依据的文件准备现场审核使用的记录等审核计划应在现场审核前一周书面通知申请者
（十二）现场审核并抽取样品
现场审核的实施见第五章内部质量体系审核
国家技术监督局发布的《产品质量认证管理条例实施办法》第十二条规定："国家注册审核员……同时对企业申请认证的产品进行现场抽样"因此审核组在离厂前应按规定抽取样品并封样由审核组或申请者送交指定的检验机构
（十三）审核报告
审核组离厂后尽快写出审核报告经授权人审查签字后连同原认证机构转交的全部申请材料一起报认证机构
第三节质量管理常用的方法
一、调查表
又叫检查表、核对表、统计分析表.它是用来系统地收集资料和积累数据、确认事实并对数据进行粗略整理和分析的统计图表.常用的调查表有以下几种格式:
第四节统计过程控制
一.概述
1、统计过程控制——（StatisticalProcessContorlSPC)也叫统计工序控制是过程控制的一种办法它根据产品质量统计观点运用数理统计方法对生产过程的数据加以收集、整理和分析从而了解预测和监控过程的运行状态排除发现的质量问题或隐患达到控制质量的目的
二、工序能力调查与直方图法
工序能力调查能及时掌握加工设备和工序过程的质量状态常用的方法有直方图
1、直方图的基本原理与作图
直方图又叫质量分布图是通过对生产过程中产品质量分布情况的描绘与分析来判断生产过程保证产品质量的能力的一种常用方法
基本原理是依据产品质量在正常情况下呈正态分布
控制受控状态示意图
第五节抽样检验
一、全数检验与抽样检验
1．全数检验所谓全数检验就是对全部产品逐个地进行测定从而判定每个产品合格与否检验它又称全面检验100%检验其处理对象是每个产品
二、抽样检验的基本术语及分类
1．抽样检验的基本术语
（1）批：在相同的条件下制造出来的一定数量的产品
（2）单位产品：构成批的基本的产品单位单位产品有时可自然划分如一台车床、一颗螺钉有时不能自然划分如连续生产的产品对不能自然划分的产品可以用1米钢带、10米钢丝等来表示
（3）批量:批中所含产品的个数
（4）抽样检验：为抽样检验而确定的一规则其中包括对样本大小做的规定以及通过对样本的结果批量是否合格的判定规则
（5）随机抽样：从现象总体中偶然选出的有限次数个体）的观察中每一个单位(个体)和其他单位（个体）一样均有同等被抽选的机会



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