质量管理体系内审检查表
编号： 序号：
受审核部门 负责人
审核员 时 间 页 码
标准条款 审核要点 审核方法 审核记录 评价
4.2.1
总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？
2、与受审部门相关的文件有多少？
3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？
4、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？
5、有否规定查询相关文件的途径？
6、文件是否便于查阅？
4.2.2
质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册的控制情况？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围？
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述？
5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
6、手册的发放、更改是否符合文件控制要求？
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。
4、文件修改后是否重新批准？
5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？
4.2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序。
◆记录的编号、填写、保存期限。 1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。
4、现场检查记录保管情况，是否便于检索和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 1、最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
4、是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？ 1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施 1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并查阅其相应的证据；
4、询问员工，看员工是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
6、如果对质量方针进行了修订，查期评审、修订的依据是什么？
5.4.1
质量目标 ◆组织是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据 1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定是否符合要求，质量目标是否可测量，目标的内容是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据
5.5.1
职权和权限 是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限 1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定；
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职责的情况。
