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药业公司药品召回管理制度

[类别:质量管理] [更新:05-02 11:26:46] [浏览:6772 次]

药业公司药品召回管理制度提要:公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售该药品,及时通知药品生产企业或者供货商

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  药业公司药品召回管理制度

  目的:为保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

  范围:本制度适用于召回药品的管理。

  职责:公司质量管理部、储运部对本制度实施负责。

  内容:公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售该药品,及时通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。在接到药品监督管理部门的指令后及时追回已售出的药品。

  做好相应的记录:

  一、追回药品的具体情况,包括药品名称、规格、数量、产地、批号、效期、供应商、进货时间等基本信息;

  二、实施追回的原因

  在经营过程中建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。


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